仪器计量和定期校准的重要性
发布日期:2019-05-24
企业要能维持生产高质量的产品,必须要有正确的校正观念,并运用在精密检测仪器上,以帮助企业确保优良的产品质量及其竞争优势地位。所谓检测仪器校正是指合格之校正人员在适当的环境下依据正确的校正作业程序用更准确的标准件与更准确的测试装备来检测并判定待校正仪器具的精确度或准确度(合称精准度),对判定不合格之检测仪器,施以调整手续,使其达到合格、准确的状态,如无法修复则停止使用或限制使用。
任何检测仪器所检测出来的值,会直接或间接影响产品质量,都必须按时加以校正,以确保此仪器所检测出来的值是否在可接受的误差范围之内,如此在生产在线之产品,藉由此仪器所检测出来的值,才可确保其符合质量需求。
因检测仪器、检测系统的误差通常会随着时间函数而增加,倘若检测仪器本身已经超出可接收误差范围时,而在校正时又不能真实地将此现象反应出来(即对校正报告不信任)。则此种检测之缪误,将造成公司生产不合格产品的情况发生,所以检测仪器校正必须以严格谨慎的态度与正确的校正方法。
针对检测仪器校正在ISO 9001:2000版7.6「监督及检测装置之管制」条文中记载组织应决定监督和检测活动的执行,且检测设备应提供符合产品要求的证据。组织应建立流程来确保监督和检测,有能力且于某种方式实行监控与检测要求的一致性。当必须确保有效结果,检测仪器应:遵照可追溯至国际或国家标准,在规定期间或使用前调校监督和检测仪器。当无上述标准时,调校所用基准应记录之;
a)当需要时之调整或重新调整;
b)加以鉴别能够决定校正的状况;
c)防护检测和监控仪器,以避免不当的调校而导致检测结果的失败。
d)在搬运、维护及储存期间,保护以防止损坏或偏离。
当发现装备已偏离调校范围,组织应评估和记录先前结果的有效性。组织应在仪器和任何影响产品上采取适当的行动。校正及验证结果的纪录应维持(参考4.2.4)。使用于特定要求监控与检测的计算机软件能力,应确认满足预期应用。应在初次使用前执行且若需要时再确认。
ISO / TS 16949:2002汽车业质量系统7.6.1「检测系统分析」条文中记载为分析在各种测量和试验设备系统的结果中呈现的变异,必须进行统计研究,此要求必须应用于在控制计划中所提出的检测系统。所采用的分析方法及接受准则,必须与顾客对于检测系统分析的参考手册相一致,如果得到顾客的批准,其它分析方法和接受准则也可以加以应用。
7.6.2「校正/验证记录」条文记载用以提供产品符合规定要求证明的所有量具、检测和试验设备,包括员工和顾客拥有的设备,定期校正/验证活动的纪录必须包括:
–设备的识别,包含该设备校正所依据的检测标准,
–根据各工程变更所作之修正,
–校正/验证接收当时(亦即调整前)任何超出允收标准的读值,
–超出允收标准状况的影响评估,
– 校正/验证后,符合允收标准的说明,
– 当可疑的物料或产品可能已经出货时,通知顾客的记录
7.6.3「实验室要求」条文中记载组织的内部实验室设施须界定其执行被要求的检验、测试或校正服务的能力范围。此实验室能力范围须纳入质量管理系统的文件中。实验室须规定和执行下述的技术要求(至少):
– 实验室程序的适切性,
– 实验室人员的胜任性,
– 产品的测试,
– 正确执行此等服务的能力、且能追溯至相关标准(例如ASTM, EC等),以及
– 相关记录的审查。
有以上可得知,检测仪器校正在企业是非常重要的事,任何一项系统均有校正之需求故
(一)企业迈入现代化,检测仪器校正能量之建立是必要的。
(二)检测仪器校正工作必须由合格校正人员担任,并定期施以教育训练。
(三)检测仪器校正工作应随时配合品保单位,做好检测仪器之管理。
(四)企业仪器校正工作人员应以服务性的态度执行工作,配合检测仪器使用者时间送校。
(五)审慎评估外校实验室。
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